在新冠疫情防控常态化的背景下，健康医疗行业的各细分领域会呈现出哪些新趋势受到普遍关注。

　　以体外诊断(IVD)行业为例，近日，抖客网，老牌PE机构九鼎投资在其行业研究中深入分析了体外诊断产业的新变化以及各垂类领域的突围机会。

　　九鼎投资成立于2007年，投资模式以参股投资为主，协助并购为辅，覆盖消费服务、医疗健康、先进制造等领域。过去十多年来，在医疗健康领域，九鼎投资沿原料药、耗材，创新药/器械及研发，医疗服务等细分方向投资了众多优秀的企业。

　　在九鼎投资看来，受经济发展、人口结构变化、技术革新及分级诊疗等利好政策出台的影响，中国体外诊断试剂行业的发展正在不断被拉升。如今，在面对技术限制突破，和国产替代热潮的周期性机会时，该领域的本土企业发展也呈现出与跨国企业早期积累的不同范式。

　　产业链上的高增长

　　体外诊断，即IVD(In Vitro Diagnosis)，是指在人体之外，通过对人体样本(体液、尿液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断产品主要由诊断设备(仪器)和诊断试剂构成。

　　目前，该产业的上游市场参与者为体外诊断试剂原材料与生产仪器设备供应商；中游环节主体为体外诊断试剂原料产品研发、生产及销售企业；下游有体外诊断试剂研发、生产及销售企业及需求终端。

　　九鼎投资认为，上游原料行业年均复合增长率较高，但市场总体规模相对小一些。数据显示，2015-2019年，中国体外诊断试剂原料行业的市场规模从33亿元人民币增长至82亿元人民币，年复合增长率达到25.8%。2024年，行业市场规模预计将达到200亿元，年均复合增长率将达到19.4%。

　　从市场规模来看，下游环节相对更具增长性机会。以2016-2020年的数据为例，我国IVD市场规模从430亿元人民币增长至890亿元人民币。具体到各个垂直领域，根据前瞻产业研究院整理的《中国医疗器械蓝皮书(2021)》，2020年我国体外诊断试剂市场中，化学发光免疫分析市场占比最大，达到36%。同时，分子诊断市场占比19%、生化诊断市场占比18%。此外，该市场还包括POCT、血液诊断等细分领域。

　　具体到下游市场的不同垂类，九鼎投资表示，不同品类的试剂在国产替代率、市场规模等方面分别呈现出不同特点。

　　以血球领域为例，由于行业门槛相对高、国产品牌起步较晚，目前在国内仍以进口品牌为主。微生物领域产品也因为技术壁垒较高，本土企业的产品短时间很难快速追赶进口产品，国产替代的难度是相对最大的。

　　生化试剂在几大品类里，进入和研发门槛相对低一些。国产替代厂商已经有一定基数了，而且有一部分也已经是上市公司。化学发光产品目前在诊断试剂整体市场的占比最大。但具体到中国市场的销售，大部分还都是进口产品，国产产品发展还有一定空间。

　　九鼎投资也在研究中指出，目前生化试剂和化学发光试剂在销售上的一个趋势是，从单纯的产品销售逐渐向生产流水线整体销售演变，这对本土企业的能力又提出了更高要求。

　　除此之外，分子诊断领域也值得关注。但九鼎投资认为，近两年该领域的大幅增长有一定特殊性。疫情前，业内一致认为，分子诊断是体外诊断行业里最重要的一个发展方向。但从疫情前已实现的市场规模来看，这个领域占比是比较低的，大概10%左右。新冠疫情爆发后，受检测需求影响，销售量暴增到体外诊断试剂整体规模的20-30%区间，提前实现了规模化增长。

　　经历爆发式增长后，如何持续突围？

　　以分子诊断为代表，疫情和市场需求在该领域的国产替代进程中扮演了重要角色。在经历了爆发式增长后，该领域是否还具备可持续的成长空间？

　　在九鼎投资看来，疫情虽然提前激发甚至透支了未来的增长空间，但可以判断，未来将会被其他新增的需求补充替代。可能不一定是类似疫情期间的爆发性增长，但会持续有增长空间。

　　举个例子，疫情前，普通的传染病、各种癌症的基因检查，都不太使用分子诊断试剂，业务量很少。有需求但没条件，小医院都没有PCR实验室。和生化、化学发光实验室不同，PCR实验室的建设相对复杂，很多实验室操作对人才和设备都有一定的技术要求，对污染防控等条件的要求也很高。

　　因为疫情，国家做了集中投入，对未来更多基层医疗的建设也有了政策性引导或要求。疫情后，已经完成建设的实验室中，操作人员也都培训好了。很多癌症类筛查、传染病检测的存量和增量需求，自然而然就可以被满足。

　　与此同时，从市场竞争格局来看，九鼎投资认为，先发优势将在可持续增长过程中扮演很重要的角色。

　　具体而言，对于医院来说，如果老的产品很好，变更为新产品的替代成本是很高的，这不仅适用于本土厂商之间的竞争，也适用于本土品牌和进口品牌之间的竞争。所以本土厂商将迎来一个持续性的增长周期。同时，已经具备较大市占率的品牌，如果能在销售、服务、技术研发上不断迭代升级，将具备更强的增长潜力。

　　此外，对于进入门槛更高的垂类，比如微生物领域，未来能否迎来爆发机会？九鼎投资认为，首先要看需求。

　　目前微生物领域试剂的市场占比不大，很像疫情前的分子诊断试剂市场。因为，此前大部分基层医院很难有足够的财力和人才条件建设微生物实验室，仪器很贵，手工操作量大且技术难。

　　但市场需求一直存在。从医疗需求来看，能够检测所感染微生物的种类和耐药性是有意义的，可以有效缩短病程和避免药物滥用。但从实际临床上来看，多数情况下由于条件限制，医院为患者仅做一般性的检查并凭经验开药，而没做微生物的检测。因此，未来机会依然存在。

　　但从研发成本和周期来看，中小企业的资金和人才实力比较难支撑。所以面对需求有限的市场，中小型企业不具备突围的外部环境。但大型试剂厂商或药厂则不一样，可以在这个领域有更前置的投入。